姗姗来迟的第十批药品集采终于要来了。
10月16日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，要求所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。填报时间从今天（10月18日）至28日，医保部门于11月1日前完成审核。
国家组织药品集采起始于2018年组织的4个直辖市和7个副省级城市开展药品集中采购试点，此前已开展九批十轮，基本逻辑是“以量换价”。过去几年，国家组织药品集采大都一年两次，而第十批集采还是2024年的第一次国家组织药品集采。
这次姗姗来迟的集采早已引起医药行业的关注和讨论。此前，《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》《关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》已经在业内流传。山西的报量文件直接证实了第十批集采即将到来。
报量正是开展药品集采的重要一环。过去集采由各省市分别报量，而按照山西的通知，此次集采采取线上直报方式，在规定时间内通过国家医保信息平台进行填报。
山西的通知还提到，医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，将在后期落地执行监测时重点关注。针对2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上升趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。为配合卫生健康部门加强合理用药管理，对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。
药品集采针对的是竞争充分的成熟品种。过去九批十轮国家药品集采，覆盖374种药品，平均降幅均超过50%。根据山西通知披露的报量药品清单，此次报量覆盖263个品规，涉及62个品种。从品规数量来看，创下了国家组织药品集采的历史新高。
此次报量的62个品种中有37个注射剂，占比达到六成，包括艾司洛尔注射剂、舒更葡糖钠注射液、多巴酚丁胺注射剂、己酮可可碱注射剂。注射剂相比口服制剂更依赖医院渠道，能够通过集采进入医院，直接影响企业某一产品的市场表现。
据米内网数据，从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个；纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等为主力。
治疗二型糖尿病的西格列汀口服常释剂型成为第十批集采的“卷王”。据米内网数据，符合申报资格企业数超30家，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，原研厂家默沙东销售占比超九成，仿制替代原研的空间较大。
从药企角度来看，过去几轮集采中持续领跑的齐鲁制药在第十批集采品种数量中依然遥遥领先。米内网数据显示，齐鲁制药有22个品种，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型，其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、盐酸多柔比星脂质体注射液、米拉贝隆缓释片等为2024年新获批品种。科伦药业以19个品种排位第二，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液等为2024年新获批品种。
需要注意的是，根据集采过往惯例，报量的品种目录与最终的集采品种目录在数量上可能有细微差别。国家组织药品集采由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施工作，正式的集采文件通常在上海阳光医药采购网发布，明确招采条件、品种名单、竞标规则和开标时间、地点等信息。
