遭遇投资者广泛质疑后,创新药企信达生物(1801.HK)选择了“听劝”——宣布撤回了将子公司部分股权出售给创始人的计划。
11月3日晚间,信达生物公告称,Fortvita与Lostrancos经进一步考虑后,双方同意通过Fortvita与Lostrancos于2024年11月3日订立的终止协议,以终止认购协议。因此,双方将获解除及免除各自于认购协议项下的权利及责任。
上述认购协议于10月25日对外公告,从宣布认购到终止交易,时隔不到两周。
这场交易采用的估值方法遭到投资者质疑,且买方为信达生物创始人,都让这家国内知名生物科技公司(Biotech)陷入“贱卖资产风波”。10月28日到10月31日,信达生物连续四个交易日收跌。
11月4日一早,信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超在内的管理层在一场业务更新说明会上直言,“我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”俞德超谈及过去一周的市场反应时直言,大大超过了自己的想象。
11月4日早盘,信达生物盘中最高涨超14%。截至收盘,信达生物涨12.84%,报39.55港元/股,市值646.9亿港元。
市值蒸发百亿港元,信达生物称“愿意多听取投资人的意见”
10月25日,信达生物发布关联交易公告称,当天(交易时段后),全资附属公司Fortvita与Lostrancos订立认购协议。Lostrancos有条件同意按认购价认购及购买,而Fortvita有条件同意按认购价发行及出售认购股份,认购价为2050万美元,约合人民币1.46亿元。交割后,信达生物直接持有的Fortvita股权将由100%摊薄至79.61%,而Lostrancos直接持有20.39%,Fortvita成为信达生物的非全资附属公司。
信达生物在10月25日的公告称,此次建议认购事项是信达生物发展国际业务的良好起步,且管理层主要成员直接投资,充分反映了彼等长期坚定发展海外业务的投入与决心,亦使彼等能够在Fortvita的未来成长及发展中发挥更直接及积极的作用。
不过,这笔关联交易在二级市场引发激烈争论。上述交易采用资产基础法分析Fortvita的市场价值,被部分投资者认为“贱卖优质资产”。而且,这场交易的买家是信达生物的创始人,这也被部分投资者质疑为大股东“收割”上市公司中小股东。
10月28日,信达生物股价收跌12.54%,港股其他生物科技公司(Biotech)的下跌也被指与其有关。当天有投资者调侃道:“创新药板块都在为信达买单。”
10月29日,信达生物午间,信达生物迅速召开了一场业务更新说明会,强调Fortvita是公司国际化业务平台,拥有公司相关资产的海外权益,但这些资产均处于非常早期阶段,存在较大风险。本次交易及后续信达生物与Fortvita之间的交易均遵守关联方定价原则、联交所规定、公司治理要求等。
10月29日的公告并未安抚二级市场的情绪。30日至31日,信达生物股价持续下跌,加上28日,信达生物在四个交易日市值蒸发百亿港元。
11月3日晚间,信达生物用一则终止交易的公告进一步回应了市场声音。俞德超还强调,信达生物做好国际化业务的决心和信心没有改变,Fortvita依然作为公司国际化业务拓展的平台推进。我们希望有更全面的思考国际化的发展方式,会积极听取各位投资人的反馈,稳妥积极发展信达的国际化业务。
对于Fortvita的后续安排以及近期是否有融资计划,信达生物高管表示,近期没有融资的计划,将来公司也愿意多听取投资人的意见,选择一个更容易被投资人所理解和接受的方式来持续支持国际化的发展。
这家子公司的资产质量如何?
围绕Fortvita还有一个未解之谜是,这个信达的海外公司到底拥有哪些管线?
澎湃新闻记者在世界知识产权组织(WIPO)官网以“Fortvita”为关键词进行搜索,共计有24条专利信息,涉及靶向PD-1/IL-2、Claudin18.2、Claudin18.2-CD3等在研药物,大部分申请人为FORTVITA BIOLOGICS(SINGAPORE)PTE.LTD.)。信达的管线中也确实有一款靶向PD-1/IL-2的药物。2024年半年报提到,这款PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白在1期临床试验中,在多个癌种中显示出良好的抗肿瘤疗效,包括IO经治的驱动基因野生型NSCLC和黑色素瘤、未接受肿瘤免疫疗法的黏膜型黑色素瘤和结直肠癌。
是否如一些投资者所言,信达生物的一些优质管线都放在Fortvita这家公司?对此,信达生物始终没有直接回答投资者的疑问,只是强调,Fortvita的管线都处于早期的研发阶段,具有较高的风险性,给出的估值合理,但出于保密原因,公司无法具体披露Fortvita每一项管线的具体名称。
第三季度产品收入增逾四成,GLP-1药物减重适应证或明年获批
在宣布终止公告的同时,信达生物还公布了2024年第三季度产品收入,试图给投资者传递更多信心。
11月3日的公告显示,信达生物于2024年第三季度取得产品收入超过23亿元,同比增长超40%。公司并未披露具体的销售数据,但称,PD-1肿瘤药信迪利单抗注射液保持强劲增长势头,市场领先地位日益稳固,其他主要产品销售亦保持快速增长。信达生物称,主要得益于公司产品广阔的适应证与国家医保目录覆盖及准入渠道优势。
俞德超在4日的说明会上也表示,公司前三个季度总收入超过60亿元,2023年全年是57亿,也就是说,今年销售收入有一个比较好的同比增长。今年可能还有一个产品会获批,到年底,公司商业化的产品增加到12款,这让今后的业绩增长有了一个更好的预期。
信达生物在公告中介绍,公司已获批产品组合扩充至11款, 5个品种在国家药品监督管理局审评中,3个新药分子进入3期或关键性临床研究,另外约17个新药品种已进入临床研究。
在大火的GLP-1药物赛道,信达生物的GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽此前已经有两项NDA(新药注册申请)在国内获受理,适应证包括针对肥胖或超重人群的长期体重管理以及治疗二型糖尿病。
俞德超介绍,明年公司或有四个产品会上市,其中就包括玛仕度肽的减重适应证。玛仕度肽的减重适应证在今年2月份得到受理,根据公司与药审中心的日常交流,减重适应证的审评工作按部就班,根据国家的时间往前再走。第二个适应证糖尿病是在年中获得受理。目前两个适应证正在审评审批当中,“减重适应证应该在明年上半年左右,然后糖尿病适应证要迟一些”。该药还有几个临床研究正在开展,包括与司美格鲁肽头对头研究,都在按部就班地往前走。
在GLP-1药物产能和商业化层面,俞德超称,公司在产能方面做了充分的准备,在不同的地方布局了充分的产能。商业化方面,今年公司很重要的一个方面就是建立肿瘤以外的商业化能力。公司已经有一个几百人的团队,销售的第一款产品是降血脂药物。这个团队有协同作用,核心岗位人员已经到位,“希望在产品获批之前,我们的商业化的准备工作都会完成”。