11 月 20 日《2024 近视防控新技术研讨会》上，明月镜片轻松控 Pro2.0 镜片临床研究结果首度公布。据中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的《非对称多点正向离焦镜（AMDT）延缓儿童近视进展——轻松控 Pro2.0 随机对照双盲平行多中心临床研究》报告可见：经中山眼科、天津眼科双中心为期 1 年试验显示，配戴 AMDT 非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控 Pro2.0），减缓近视加深有效率达 73.82%*，相对正视眼眼轴控制有效率 69.30%。
全世界一流眼科中心试验更严谨
今年 10 月，自然指数（Nature Index）发布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和单位中，在健康科学和生命科学两大领域，双双位列世界第一！作为国内乃至全世界一流眼科中心，中山眼科与天津眼科此次试验代表着严谨与全面。
该临床研究由中山大学中山眼科中心于 2023 年 1 月发起，基于 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募 144 例受试者，受试者均为 8-13 岁，近视度数在 -0.75D 至 -5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等 18 项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到 ” 其他条件都一样或极度相近 ” 的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
延缓近视加深有效率 73.82% 防控效果再升级
经过 6 个月、1 年的持续追踪，杨晓教授也公布了 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 的最新临床研究数据：戴镜 12 个月，延缓等效球镜进展有效率为 73.82%*。值得一提的是，在治疗组中，42.2% 受试者一年后等效球镜无进展或回退。
同时，杨晓教授也公布了 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控 Pro2.0 组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达 69.30%。目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。
12 项安全性指标研究 轻松控 Pro2.0 适应性良好
考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区，孩子配戴时需有适应过程。此次临床试验，在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的 12 个大项安全性维度，覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。
明月轻松控 Pro2.0 迭代升级 兼顾有效性与安全性
此次临床试验的 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0，乃明月镜片轻松控 Pro 的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求，在兼顾较好适应性下，为进一步提升防控效果，迭代产品设计。
首先，是视像区升级。轻松控 Pro2.0 通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的 ” 小贝壳 ” 仿生视像区；其次，是扩大了离焦面积。轻松控 Pro2.0 将镜片离焦功能层的微透镜数量由 1295 个提高到 1329 个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。工艺上，轻松控 Pro2.0 延续了该系列的 3D 内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部，避免磨损、保持微透镜度数永久恒定，从而能更持久稳定地发挥效用。
不久前，WHO 发布了《世界视力报告》，中国青少年的近视率高达 67%。青少年近视防控是一个长期综合的工程，需要产学研共同努力。作为产业一份子，2021 年，明月镜片推出轻松控系列后，已有效帮助中国孩子延缓近视加深。如今，轻松控 Pro2.0 升级上市，是对现有产品的新突破。未来，明月镜片将持续携手行业专家，以循证医学为基础，升级近视防控解决方案，一起守护好中国孩子的眼健康。
文中数据说明：* 减缓近视加深有效率 73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正。
