关于网传集采药品质量问题，医保和药监部门进行了回应。针对“降压药血压不降”的说法，国家医保局指出，上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究显示，原研及仿制氨氯地平治疗均能有效降低血压，且安全性相当。对于“麻醉药不睡”的说法，瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较，结果显示原研药与集采仿制药在平均麻醉药用量上无统计学差异。不过，在麻醉诱导期，集采仿制药的平均用量略高于原研药，需进一步收集数据进行分析。
至于“内镜检查肠道准备的泻药疗效不佳”的说法，国家医保局表示，用于肠道准备的泻药复方聚乙二醇电解质散剂是第十批集采新纳入的品种，目前尚处于落地执行前的准备阶段，相关医院和医护人员尚未使用“集采后的泻药”。
对于一致性评价能否保障药品质量的问题，国家药监局负责人表示，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管。每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。过去几年，共有9个药品因质量风险被取消中选资格，相关企业受到严肃处理。
对于仿制药“首仿以原研药为参照、后续仿制药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担忧，该负责人介绍，一致性评价会严格遴选参比制剂，一般选择原研药品作为参比制剂，所有仿制药都以参比制剂作为对照，因此不存在这一问题。
部分患者和专家认为集采仿制药疗效不佳的情况，国家医保局有关负责人表示，药物疗效的评价需要系统严谨的方法和过程。以降糖药盐酸二甲双胍片为例，根据真实世界研究结果，不论是原研药还是仿制药，均有20%左右的患者疗效不佳，这并不意味着仿制药或原研药本身存在问题。
关于集采是否会导致原研药品全面退出中国的问题，国家医保局表示，中国是全世界最重要的原研药市场之一。2018年以来的国家医保目录谈判中，进口药品有212个谈判成功，占谈判西药的近50%。即使在竞争激烈的药品集中带量采购中，也有30多种原研药中标。集采药品的协议采购量为医疗机构报告需求量的60%至80%，医院实际采购量达到相应规模即为完成采购协议，协议之外的部分，由医疗机构自主选择品牌，可以选择采购非中选原研药。
未来，有关部门将持续加强对药品质量的监督管理，对发现问题的药品和企业及时处置，并依法公开监管信息；鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台，积极反馈药品质量风险线索；支持临床医护人员和医疗机构科学规范开展临床研究。此外，自2025年起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，为药品质量监管提供支持。
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